در گفت وگو با اسنك مطرح شد
داروی ایرانی SMA در مرحله ارزیابی کیفی
به گزارش اسنک، رئیس سازمان غذا و دارو در رابطه با توزیع داروی بیماران SMA و همینطور تولید نمونه داخلی داروی این بیماران توضیح داد.
دکتر حیدر محمدی در گفتگو با ایسنا، درباره تولید داخلی داروی بیماران SMA اظهار نمود: یک شرکت دانش بنیان در راه تولید داروی داخلی بیماران SMA گام برداشته است و داروی تولیدی در مرحله «ارزیابی کیفی» و سپری کردن مباحث آزمایشگاهی است. اگر نمونه داخلی داروی بیماران SMA تاییدیه های لازم را کسب کند، حدود خرداد ماه وارد مرحله تولید شود.
وی با اشاره به اینکه در رابطه با امور مطالعاتی و پژوهشی نمی توان به صورت دقیق اظهار نظر کرد، اضافه کرد: شرکت دانش بنیانی که در راه تولید داروی ایرانی بیماران SMA گام برداشته، وعده داده است که شاید در خرداد ماه بتوانیم تولید این دارو را آغاز نماییم. امیدواریم که مشکلی در زمینه تولید داروی داخلی بیماران SMA پیش نیاید و در راه تأمین این دارو گام برداریم.
رئیس سازمان غذا و دارو در رابطه با توزیع نمونه خارجی داروی بیماران SMA اظهار داشت: نمونه خارجی داروی بیماران SMA را هم طی 2 مرحله وارد کشور کرده ایم و برپایه اولویت های تعریف شده در اختیار جامعه هدف قرار دادیم. آن دسته از بیمارانی که جزو گروه «اولویت اول» بودند داروی وارداتی را مصرف کرده اند. گروه «اولویت دوم» هم درحال دریافت این دارو هستند که شرایط آنها باید ارزیابی شود. عرضه دارو برای سایر بیماران مبتلا به SMA که جزو سایر اولویت ها هستند مستلزم بررسی اثربخشی دارو است.
وی در رابطه با هزینه های واردات نمونه خارجی داروی بیماران SMA به ایسنا اظهار داشت: قطعا داروی تولید داخلی این بیماران نسبت به نمونه خارجی ارزان تر و توجیه پذیرتر است.
محمدی افزود: مبحث مطالعات هم ارز زیستی در مورد داروهای شیمیایی مطرح می شود اما بررسی های ارزیابی بالینی درمورد داروهای بیولوژیک صورت می گیرد. بازهم تاکید می کنم شرکت دانش بنیانی که در راه تولید داروی بیماران SMA گام برداشته، قول داده است که بتوانیم این دارو را در خرداد ماه عرضه نماییم.
منبع: snacu.ir
این مطلب را می پسندید؟
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب